Cam Kết Chất Lượng – Tự Hào Về Chuẩn Mực Quốc Tế | Our Quality Commitment – Certified to International Standards

Tại Angel Eyes Contact Lens, chất lượng không phải là lời hứa – mà là cam kết được chứng minh bằng tiêu chuẩn quốc tế. Từng sản phẩm của Angel Eyes đều được kiểm định nghiêm ngặt và sở hữu đầy đủ các chứng nhận toàn cầu:

ISO 13485 – Hệ thống quản lý chất lượng dành riêng cho thiết bị y tế

Hiện nay Angel Eyes đang được gia công OEM bởi 2 đơn vị iLen Korea và Vocol Korea. 2 đơn vị iLen và Vocol đều là những đơn vị chuyên gia công sản phẩm kính áp tròng cho các thương hiệu lớn tại Hàn Quốc, Dubai, Malaysia, Thái Lan và Việt Nam. Và cả 2 hãng sản xuất là iLen Korea và Vocol Korea đều được cấp chứng nhận ISO 13485 về quản lý chất lượng dành riêng cho thiết bị y tế như kính áp tròng.

CE Marking – Tiêu chuẩn an toàn và lưu hành tại thị trường châu Âu

Trên đây là Giấy chứng nhận CE - Đạt chuẩn an toàn và lưu hành tại thị trường Châu Âu cho các sản phẩm kính áp tròng được sản xuất bởi iLen - Korea và Vocol - Korea đi kèm đó là thư gia hạn hiệu lực của Giấ chứng nhận CE đến hết 2028

Khi áp dụng chứng nhận CE, nhà máy cần phải sử dụng mẫu đại diện (MODEL, không phải thương hiệu) để tiến hành kiểm tra và xin cấp giấy chứng nhận.

Vì vậy, mẫu “I-view” của iLen - Korea hay "Bello, Alice" của Vocol - Korea được ghi rõ trên chứng chỉ CE.

Dựa trên mẫu này, họ tạo ra các thương hiệu khác nhau để xuất khẩu.

Bằng chứng cho việc này là họ cung cấp cho bạn Thư Tuyên bố hợp chuẩn (Declaration of Conformity), trong đó xác nhận rằng thương hiệu Angel Eyes là cùng một mẫu đã được CE phê duyệt.

LOA (Letter of Authorization) – Ủy quyền phân phối chính hãng

Thư ủy quyền thương hiệu của iLens và Vocol cho Kính áp tròng Angel Eyes
Ủy quyền phân phối chính hãng tại Việt Nam

CFS (Certificate of Free Sale) – Chứng nhận sản phẩm đủ điều kiện xuất khẩu quốc tế

COO (Certificate of origin) - Giấy chứng nhận xuất xứ được Angel Eyes lưu giữ theo mỗi đơn hàng nhập về. Số lượng Giấy chứng nhận xuất xứ rất nhiều nhưng không gian bài viết có giới hạn nên Angel Eyes xin phép chỉ đăng lên mẫu 2 đơn hàng ở 2 công ty iLen và Vocol.

Công Bố Tiêu Chuẩn Áp Dụng Đối Với Trang Thiết Bị Loại B

Kể từ ngày 01/1/2022, giấy phép Bộ Y Tế đối với sản phẩm kính áp tròng được thay bằng Công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế loại B theo nghị định số 98/2021/ND-CP

Công Bố Đủ Điều Kiện Mua Bán Trang Thiết Bị Y Tế Loại B

Trên đây là văn bản công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế loại B,C,D của Angel Eyes.
Với những chứng nhận trên, Angel Eyes tự hào mang đến cho bạn những dòng kính áp tròng chính hãng, nhập chính ngạch theo tiêu chuẩn quốc tế. Các sản phẩm của Angel Eyes không chỉ thời trang mà còn an toàn y khoa, mềm mại với giác mạc, phù hợp cho cả những đôi mắt nhạy cảm nhất.

Và để bạn yên tâm tuyệt đối, Angel Eyes luôn áp dụng chính sách bảo hành 1 tháng – hỗ trợ đổi mới 100% nếu phát hiện lỗi kỹ thuật từ nhà sản xuất. Bởi vì với Angel Eyes, chăm sóc đôi mắt của bạn luôn là ưu tiên hàng đầu.

Câu Hỏi Thường Gặp (FAQ) | Frequently Asked Questions

1. Kính áp tròng Hàn Quốc nhập về Việt Nam có cần có chứng nhận FDA Hoa Kỳ không?

Không, kính áp tròng Hàn Quốc nhập về Việt Nam không cần phải có chứng nhận từ FDA Hoa Kỳ. Sản phẩm kính áp tròng được nhập khẩu từ Hàn Quốc chỉ cần đáp ứng các tiêu chuẩn của KFDA (Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hàn Quốc), không cần phải có chứng nhận của FDA.

Chứng nhận KFDA đã đảm bảo rằng sản phẩm đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn an toàn và chất lượng cho người tiêu dùng tại Hàn Quốc. Khi sản phẩm được nhập về Việt Nam, chúng cũng cần được cấp Giấy phép lưu hành từ Bộ Y tế Việt Nam hoặc Văn Bản Công bố tiêu chuẩn áp dụng cho Trang thiết bị Y Tế loại B, đảm bảo an toàn và hợp pháp khi lưu hành tại thị trường trong nước.

2. Có phải mọi sản phẩm kính áp tròng Hàn Quốc đều cần có FDA để bán tại Việt Nam không?

Không, chỉ có các sản phẩm nhập khẩu từ Mỹ mới cần phải có chứng nhận FDA. Các sản phẩm kính áp tròng nhập khẩu từ Hàn Quốc không yêu cầu phải có chứng nhận FDA. Chúng chỉ cần có chứng nhận KFDA từ Hàn Quốc và Giấy phép lưu hành của Bộ Y tế Việt Nam hoặc Văn Bản Công bố tiêu chuẩn áp dụng cho Trang thiết bị Y Tế loại B để được phép bán tại Việt Nam.

3. Tại sao có thông tin cho rằng kính áp tròng Hàn Quốc nhập về Việt Nam phải có FDA?

Thông tin này là sai lệch và không chính xác. Kính áp tròng Hàn Quốc nhập về Việt Nam chỉ cần tuân thủ các quy định của KFDA và được cấp phép từ Bộ Y tế Việt Nam. Các sản phẩm này hoàn toàn hợp pháp và an toàn khi được phân phối tại Việt Nam mà không cần chứng nhận FDA Hoa Kỳ.

4. Tôi có thể yên tâm sử dụng kính áp tròng Hàn Quốc tại Việt Nam không?

Bạn có thể yên tâm sử dụng các loại Kính áp tròng Hàn Quốc nhập về Việt Nam đã được kiểm định, cấp phép lưu hành bởi Bộ Y tế Việt Nam hoặc có Văn Bản Công bố tiêu chuẩn áp dụng cho Trang thiết bị Y Tế loại B. Các sản phẩm trên đạt chứng nhận KFDA từ Hàn Quốc và đã qua kiểm tra chất lượng nghiêm ngặt, đảm bảo an toàn tuyệt đối cho người tiêu dùng. Ngoài ra bạn nên mua hàng ở những cơ sở uy tín có đi kèm chế độ bảo hành, hậu mãi tốt cho người dùng.